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FDA 510(k)

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for Use with Chemotherapy drugs

K-Nummer: K171782 · 2017-10-12

AntragstellerBlue Sail Medical Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2017-10-12
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for Use with Chemotherapy drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Sail Medical Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12 under 510(k) number K171782. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for Use with Chemotherapy drugs?

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for Use with Chemotherapy drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12. The listed applicant is Blue Sail Medical Co.,Ltd. The 510(k) number is K171782.

When did Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for Use with Chemotherapy drugs receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for Use with Chemotherapy drugs received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12, under 510(k) number K171782.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for Use with Chemotherapy drugs?

The FDA 510(k) record lists Blue Sail Medical Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for Use with Chemotherapy drugs?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for Use with Chemotherapy drugs is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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