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FDA 510(k)

Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B)

K-Nummer: K171950 · 2017-08-16

AntragstellerVisionary Optics, LLC
Entscheidungsdatum2017-08-16
ProduktcodeHQD
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visionary Optics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16 under 510(k) number K171950. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B)?

Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16. The listed applicant is Visionary Optics, LLC. The 510(k) number is K171950.

When did Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B) receive FDA 510(k) clearance?

Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B) received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16, under 510(k) number K171950.

Who is the listed applicant for Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B)?

The FDA 510(k) record lists Visionary Optics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B)?

The FDA product code for Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B) is HQD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Visionary Optics, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HQD)

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Offizielle Quelle

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