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FDA 510(k)

Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray)

K-Nummer: K172028 · 2017-10-27

AntragstellerGebauer Company
Entscheidungsdatum2017-10-27
ProduktcodeMLY
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gebauer Company. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K172028. The device is classified under product code MLY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray)?

Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Gebauer Company. The 510(k) number is K172028.

When did Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray) receive FDA 510(k) clearance?

Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray) received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K172028.

Who is the listed applicant for Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray)?

The FDA 510(k) record lists Gebauer Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray)?

The FDA product code for Gebauer’s Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray) is MLY.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Gebauer Company als Antragsteller

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K260870Gebauer's Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray)K190161Ethyl Chloride Medium Jet Stream, Ethyl Chloride Fine Pinpoint spray, Ethyl Chloride Mist, Ethyl Chloride Accustream 360* Medium Spray, Ethyl Chloride Accustream 360* Fine Spray

Verwandte Geräte (Code: MLY)

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K261684FreezeSpray TACryosurgery, Inc.K260870Gebauer's Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray)Gebauer CompanyK243654DentalJectVapocoolshot, Inc.K232674PainFreeze IINuance Medical, LLCK203661CRYO Arctic, CRYO PenguinCryoscience North America, Inc.K202782num Vapocoolant623 Medical, LLC

Offizielle Quelle

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