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FDA 510(k)

Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit

K-Nummer: K172179 · 2017-10-17

AntragstellerChitogel, Ltd.
Entscheidungsdatum2017-10-17
ProduktcodeLYA
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chitogel, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17 under 510(k) number K172179. The device is classified under product code LYA. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit?

Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17. The listed applicant is Chitogel, Ltd.. The 510(k) number is K172179.

When did Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit receive FDA 510(k) clearance?

Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17, under 510(k) number K172179.

Who is the listed applicant for Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit?

The FDA 510(k) record lists Chitogel, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit?

The FDA product code for Chitogel Endoscopic Sinus Surgery Kit is LYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LYA)

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Offizielle Quelle

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