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FDA 510(k)

Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System

K-Nummer: K172275 · 2017-09-27

AntragstellerZimmer Biomet Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2017-09-27
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27 under 510(k) number K172275. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System?

Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. The 510(k) number is K172275.

When did Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System receive FDA 510(k) clearance?

Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27, under 510(k) number K172275.

Who is the listed applicant for Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System?

The FDA product code for Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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