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FDA 510(k)

Accordion Piccolo Stone Management Device

K-Nummer: K172299 · 2017-09-19

AntragstellerThs International, Inc. D/B/A Accordion Medical
Entscheidungsdatum2017-09-19
ProduktcodeFFL
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Accordion Piccolo Stone Management Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ths International, Inc. D/B/A Accordion Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-19 under 510(k) number K172299. The device is classified under product code FFL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Accordion Piccolo Stone Management Device?

Accordion Piccolo Stone Management Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-19. The listed applicant is Ths International, Inc. D/B/A Accordion Medical. The 510(k) number is K172299.

When did Accordion Piccolo Stone Management Device receive FDA 510(k) clearance?

Accordion Piccolo Stone Management Device received FDA 510(k) clearance on 2017-09-19, under 510(k) number K172299.

Who is the listed applicant for Accordion Piccolo Stone Management Device?

The FDA 510(k) record lists Ths International, Inc. D/B/A Accordion Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accordion Piccolo Stone Management Device?

The FDA product code for Accordion Piccolo Stone Management Device is FFL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FFL)

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K190492Peralta Stone Removal CatheterCalcula Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

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