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FDA 510(k)

ECG Cable/Leadwires

K-Nummer: K172797 · 2018-02-28

Entscheidungsdatum2018-02-28
ProduktcodeDSA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ECG Cable/Leadwires is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Coreray Technology, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28 under 510(k) number K172797. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ECG Cable/Leadwires?

ECG Cable/Leadwires is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28. The listed applicant is Shenzhen Coreray Technology, Ltd.. The 510(k) number is K172797.

When did ECG Cable/Leadwires receive FDA 510(k) clearance?

ECG Cable/Leadwires received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28, under 510(k) number K172797.

Who is the listed applicant for ECG Cable/Leadwires?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Coreray Technology, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECG Cable/Leadwires?

The FDA product code for ECG Cable/Leadwires is DSA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Shenzhen Coreray Technology, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DSA)

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K254114Baylis Connector CableBaylis Medical Technologies, Inc.K252827IBP cable Becton Dickinson (2606488); IBP cable Edwards (2606489); IBP cable Abbott, Medex (2606490); IBP cable Utah (2606491); IBP Adapter Cable Draeger 7pin (2607558); IBP Adapter Cable Draeger 10pin (2607559)Drägerwerk AG & Co. KGaAK251669IBP transducer adapter cable, Argon/BD/Ohmeda, 2m; IBP transducer adapter cable, Draeger 10-pin, 2m; IBP transducer adapter cable, Draeger 7-pin, 2m; IBP transd. adapter cbl, Abbott/Medex, Smiths/TranStar 2m; IBP transducer adapter cable, Baxter/Edwards, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Baxter/Edwards, 2m; IBP transducer adapter cable, Argon/BD/Ohmeda, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Draeger 10-pin, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Draeger 7-pin, 0.3m; IBP transducer adapterShanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.K242986SpO2 Extension CableBeijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.K243545Philips Reusable ECG Lead Sets and Trunk Cables : Model Number,Model Name: 989803170171, OR 3-Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC; 989803170181, OR 5-Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC; M1667A, 6 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1668A,5 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1669A,3 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1949A,5+5 ECG Trunk cable AAMI, IEC 2.7m; M1663A,10 Lead ECG Trunk AAMI/IEC 2m; M1665A, 6+4 Lead ECG Trunk AAMI/IEC 2.7m; M1671A, 3 Leadset, Grabber, AAMI, ICU; M1673A, 3 Leadset, SnPhilips Medizin Systeme Böblingen GmbHK240087RT Carbon ECG LeadsIvy Biomedical Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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