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FDA 510(k)

Cellent Spinal Systems

K-Nummer: K172826 · 2018-10-10

AntragstellerJiangsu Trauhui Medical Instrument Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-10-10
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cellent Spinal Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Trauhui Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10 under 510(k) number K172826. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cellent Spinal Systems?

Cellent Spinal Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10. The listed applicant is Jiangsu Trauhui Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K172826.

When did Cellent Spinal Systems receive FDA 510(k) clearance?

Cellent Spinal Systems received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10, under 510(k) number K172826.

Who is the listed applicant for Cellent Spinal Systems?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Trauhui Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cellent Spinal Systems?

The FDA product code for Cellent Spinal Systems is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Jiangsu Trauhui Medical Instrument Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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