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FDA 510(k)

Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System

K-Nummer: K172957 · 2018-09-28

AntragstellerKawasumi Laboratories, Inc.
Entscheidungsdatum2018-09-28
ProduktcodeKSB
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kawasumi Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28 under 510(k) number K172957. The device is classified under product code KSB. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System?

Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28. The listed applicant is Kawasumi Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K172957.

When did Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System receive FDA 510(k) clearance?

Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28, under 510(k) number K172957.

Who is the listed applicant for Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System?

The FDA 510(k) record lists Kawasumi Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System?

The FDA product code for Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System is KSB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Kawasumi Laboratories, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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