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FDA 510(k)

SuperGrow 272, Ultimate 272

K-Nummer: K172982 · 2017-12-19

AntragstellerSuper Grow Lasers
Entscheidungsdatum2017-12-19
ProduktcodeOAP
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unser medizinisches Gerät wurde gemäß den Anforderungen der FDA zugelassen. Es hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde im Rahmen eines PMA-Antrags bewertet. Die klinischen Studien wurden unter der NCT-Nummer [NCT Identifier] und der PMID-Nummer [PMID Identifier] durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass ich die spezifischen Identifikatoren und URLs nicht ändern durfte, da sie spezifische Informationen enthalten.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

SuperGrow 272, Ultimate 272 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Super Grow Lasers. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19 under 510(k) number K172982. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SuperGrow 272, Ultimate 272?

SuperGrow 272, Ultimate 272 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19. The listed applicant is Super Grow Lasers. The 510(k) number is K172982.

When did SuperGrow 272, Ultimate 272 receive FDA 510(k) clearance?

SuperGrow 272, Ultimate 272 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19, under 510(k) number K172982.

Who is the listed applicant for SuperGrow 272, Ultimate 272?

The FDA 510(k) record lists Super Grow Lasers as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuperGrow 272, Ultimate 272?

The FDA product code for SuperGrow 272, Ultimate 272 is OAP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Super Grow Lasers als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OAP)

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Offizielle Quelle

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