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FDA 510(k)

MobileDiagnost M50

K-Nummer: K173187 · 2017-11-16

AntragstellerPhilips India Limited
Entscheidungsdatum2017-11-16
ProduktcodeIZL
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MobileDiagnost M50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips India Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16 under 510(k) number K173187. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MobileDiagnost M50?

MobileDiagnost M50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16. The listed applicant is Philips India Limited. The 510(k) number is K173187.

When did MobileDiagnost M50 receive FDA 510(k) clearance?

MobileDiagnost M50 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16, under 510(k) number K173187.

Who is the listed applicant for MobileDiagnost M50?

The FDA 510(k) record lists Philips India Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MobileDiagnost M50?

The FDA product code for MobileDiagnost M50 is IZL.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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