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FDA 510(k)

ToxCO

K-Nummer: K173238 · 2019-04-04

AntragstellerBedfont Scientific, Ltd.
Entscheidungsdatum2019-04-04
ProduktcodeCCJ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ToxCO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bedfont Scientific, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04 under 510(k) number K173238. The device is classified under product code CCJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ToxCO?

ToxCO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04. The listed applicant is Bedfont Scientific, Ltd.. The 510(k) number is K173238.

When did ToxCO receive FDA 510(k) clearance?

ToxCO received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04, under 510(k) number K173238.

Who is the listed applicant for ToxCO?

The FDA 510(k) record lists Bedfont Scientific, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ToxCO?

The FDA product code for ToxCO is CCJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Bedfont Scientific, Ltd. als Antragsteller

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K211918iCOquit® Smokerlyzer®K203695NObreath®

Verwandte Geräte (Code: CCJ)

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K253119CoSense ETCO MonitorCapnia, Inc.K211918iCOquit® Smokerlyzer®Bedfont Scientific, Ltd.K201206Pivot Breath SensorCarrot, Inc.K171129CO Check Pro, CO ScreenMD Diagnostics LimitedK171408Carbon Monoxide Breath Sensor System (COBSS)Carrot Sense, Inc.

Offizielle Quelle

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