Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SafeT T-Piece Resuscitator

K-Nummer: K173373 · 2018-11-16

AntragstellerVentlab, LLC
Entscheidungsdatum2018-11-16
ProduktcodeBTL
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SafeT T-Piece Resuscitator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventlab, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K173373. The device is classified under product code BTL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SafeT T-Piece Resuscitator?

SafeT T-Piece Resuscitator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Ventlab, LLC. The 510(k) number is K173373.

When did SafeT T-Piece Resuscitator receive FDA 510(k) clearance?

SafeT T-Piece Resuscitator received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K173373.

Who is the listed applicant for SafeT T-Piece Resuscitator?

The FDA 510(k) record lists Ventlab, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeT T-Piece Resuscitator?

The FDA product code for SafeT T-Piece Resuscitator is BTL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: BTL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242769VentStar Resus heated (N) (MP17030); VentStar Autobreath heated (N) (MP17031)Draegerwerk AG & CO KgaaK221634Oxymag - Transport and Emergency VentilatorMagnamed Tecnologia Medica S/AK202219VORTRAN GO2VENT with PEEP ValveVortran Medical Technology 1, Inc.K193191MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bagWeinmann Emergency Medical Technology GmbH + Co. KGK182956Puffin Lite Infant Resuscitation SystemInternational BiomedicalK161420MOVES SLCThornhill Research, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑