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FDA 510(k)

Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove (Blue)

K-Nummer: K173509 · 2018-08-17

AntragstellerHartalega Sdn Bhd
Entscheidungsdatum2018-08-17
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove (Blue) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hartalega Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K173509. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove (Blue)?

Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove (Blue) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is Hartalega Sdn Bhd. The 510(k) number is K173509.

When did Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove (Blue) receive FDA 510(k) clearance?

Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove (Blue) received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K173509.

Who is the listed applicant for Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove (Blue)?

The FDA 510(k) record lists Hartalega Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove (Blue)?

The FDA product code for Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove (Blue) is LZA.

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Offizielle Quelle

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