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FDA 510(k)

Digitex Delivery Device

K-Nummer: K173527 · 2018-02-12

AntragstellerColoplast A/S
Entscheidungsdatum2018-02-12
ProduktcodePWI
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Digitex Delivery Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12 under 510(k) number K173527. The device is classified under product code PWI. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Digitex Delivery Device?

Digitex Delivery Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12. The listed applicant is Coloplast A/S. The 510(k) number is K173527.

When did Digitex Delivery Device receive FDA 510(k) clearance?

Digitex Delivery Device received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12, under 510(k) number K173527.

Who is the listed applicant for Digitex Delivery Device?

The FDA 510(k) record lists Coloplast A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digitex Delivery Device?

The FDA product code for Digitex Delivery Device is PWI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Coloplast A/S als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PWI)

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K172060Capio SLIM Suture Capturing DeviceBoston Scientific Corporation

Offizielle Quelle

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