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FDA 510(k)

NeoLSD MSMS kit

K-Nummer: K173829 · 2018-07-18

AntragstellerWallac Oy, A Subsidiary of Perkinelmer
Entscheidungsdatum2018-07-18
ProduktcodePQW
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NeoLSD MSMS kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallac Oy, A Subsidiary of Perkinelmer. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K173829. The device is classified under product code PQW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NeoLSD MSMS kit?

NeoLSD MSMS kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is Wallac Oy, A Subsidiary of Perkinelmer. The 510(k) number is K173829.

When did NeoLSD MSMS kit receive FDA 510(k) clearance?

NeoLSD MSMS kit received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K173829.

Who is the listed applicant for NeoLSD MSMS kit?

The FDA 510(k) record lists Wallac Oy, A Subsidiary of Perkinelmer as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoLSD MSMS kit?

The FDA product code for NeoLSD MSMS kit is PQW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: PQW)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K190266NeoLSD MSMS KitPerkinelmer, Inc.

Offizielle Quelle

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