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FDA 510(k)

StitchKit V-Loc 90, StitchKit V-Loc 180, StitchKit Quill PDO

K-Nummer: K173874 · 2018-05-04

AntragstellerOrigami Surgical, LLC
Entscheidungsdatum2018-05-04
ProduktcodeGAM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

StitchKit V-Loc 90, StitchKit V-Loc 180, StitchKit Quill PDO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origami Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04 under 510(k) number K173874. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the StitchKit V-Loc 90, StitchKit V-Loc 180, StitchKit Quill PDO?

StitchKit V-Loc 90, StitchKit V-Loc 180, StitchKit Quill PDO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04. The listed applicant is Origami Surgical, LLC. The 510(k) number is K173874.

When did StitchKit V-Loc 90, StitchKit V-Loc 180, StitchKit Quill PDO receive FDA 510(k) clearance?

StitchKit V-Loc 90, StitchKit V-Loc 180, StitchKit Quill PDO received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04, under 510(k) number K173874.

Who is the listed applicant for StitchKit V-Loc 90, StitchKit V-Loc 180, StitchKit Quill PDO?

The FDA 510(k) record lists Origami Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StitchKit V-Loc 90, StitchKit V-Loc 180, StitchKit Quill PDO?

The FDA product code for StitchKit V-Loc 90, StitchKit V-Loc 180, StitchKit Quill PDO is GAM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GAM)

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Offizielle Quelle

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