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FDA 510(k)

MX40 Release C.01

K-Nummer: K180017 · 2018-07-24

AntragstellerPhilips Medical Systems
Entscheidungsdatum2018-07-24
ProduktcodeMHX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MX40 Release C.01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24 under 510(k) number K180017. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MX40 Release C.01?

MX40 Release C.01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24. The listed applicant is Philips Medical Systems. The 510(k) number is K180017.

When did MX40 Release C.01 receive FDA 510(k) clearance?

MX40 Release C.01 received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24, under 510(k) number K180017.

Who is the listed applicant for MX40 Release C.01?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MX40 Release C.01?

The FDA product code for MX40 Release C.01 is MHX.

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Offizielle Quelle

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