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FDA 510(k)

CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System

K-Nummer: K180475 · 2018-03-19

AntragstellerCaptiva Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2018-03-19
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Captiva Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19 under 510(k) number K180475. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System?

CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19. The listed applicant is Captiva Spine, Inc.. The 510(k) number is K180475.

When did CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19, under 510(k) number K180475.

Who is the listed applicant for CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Captiva Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System?

The FDA product code for CapLOX II® / TowerLOX® MIS Pedicle Screw System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Captiva Spine, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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