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FDA 510(k)

RectalPro 75 Endorectal Balloon

K-Nummer: K180478 · 2018-11-13

AntragstellerQlrad International , Ltd.
Entscheidungsdatum2018-11-13
ProduktcodePCT
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RectalPro 75 Endorectal Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qlrad International , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13 under 510(k) number K180478. The device is classified under product code PCT. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RectalPro 75 Endorectal Balloon?

RectalPro 75 Endorectal Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13. The listed applicant is Qlrad International , Ltd.. The 510(k) number is K180478.

When did RectalPro 75 Endorectal Balloon receive FDA 510(k) clearance?

RectalPro 75 Endorectal Balloon received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13, under 510(k) number K180478.

Who is the listed applicant for RectalPro 75 Endorectal Balloon?

The FDA 510(k) record lists Qlrad International , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RectalPro 75 Endorectal Balloon?

The FDA product code for RectalPro 75 Endorectal Balloon is PCT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: PCT)

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K223249Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25)Dxtx Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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