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FDA 510(k)

NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe

K-Nummer: K180542 · 2018-08-22

AntragstellerBoston Endo Surgical Tech,
Entscheidungsdatum2018-08-22
ProduktcodePDQ
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Endo Surgical Tech,. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-22 under 510(k) number K180542. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe?

NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-22. The listed applicant is Boston Endo Surgical Tech,. The 510(k) number is K180542.

When did NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe receive FDA 510(k) clearance?

NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe received FDA 510(k) clearance on 2018-08-22, under 510(k) number K180542.

Who is the listed applicant for NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe?

The FDA 510(k) record lists Boston Endo Surgical Tech, as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe?

The FDA product code for NIM PAK Needle; NIM XPAK Needle; NIM Pedicle Probe is PDQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Boston Endo Surgical Tech, als Antragsteller

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K182662NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle

Verwandte Geräte (Code: PDQ)

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K260992iD3 Nav Decompression Probe (NTX-9005); iD3 Ball Tip Stim Probe (NTX-9006); iD3 Nav Ball Tip Probe (NTX-9007)NeuralytixK253580Sterile Insulated Dilators, 5, 10, 16mm (MDT-0442S); Sterile, Insulated Dilator, 20mm (MDT-0469S)Tedan Surgical InnovationsK243636Neuralytix iD3 System (NTX-9001)Neuralytix, LLCK223438TELIGEN System Peripheral Motor Nerve Stimulation IndicationsMedos International SARLK221821ATEC IOM Zubehör-InstrumenteAlphatec Spine, Inc.K220160PediGuard ThreadedSpineguard S.A.

Offizielle Quelle

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