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FDA 510(k)

Ergoline Prestige 1600 Hybrid Performance

K-Nummer: K180555 · 2018-10-11

AntragstellerJk Holding GmbH
Entscheidungsdatum2018-10-11
ProduktcodeLEJ
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ergoline Prestige 1600 Hybrid Performance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jk Holding GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11 under 510(k) number K180555. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ergoline Prestige 1600 Hybrid Performance?

Ergoline Prestige 1600 Hybrid Performance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11. The listed applicant is Jk Holding GmbH. The 510(k) number is K180555.

When did Ergoline Prestige 1600 Hybrid Performance receive FDA 510(k) clearance?

Ergoline Prestige 1600 Hybrid Performance received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11, under 510(k) number K180555.

Who is the listed applicant for Ergoline Prestige 1600 Hybrid Performance?

The FDA 510(k) record lists Jk Holding GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ergoline Prestige 1600 Hybrid Performance?

The FDA product code for Ergoline Prestige 1600 Hybrid Performance is LEJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Jk Holding GmbH als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LEJ)

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Offizielle Quelle

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