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FDA 510(k)

Bongo

K-Nummer: K180619 · 2018-08-16

AntragstellerInnomed Healthscience, Inc.
Entscheidungsdatum2018-08-16
ProduktcodeOHP
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bongo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innomed Healthscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16 under 510(k) number K180619. The device is classified under product code OHP. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bongo?

Bongo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16. The listed applicant is Innomed Healthscience, Inc.. The 510(k) number is K180619.

When did Bongo receive FDA 510(k) clearance?

Bongo received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16, under 510(k) number K180619.

Who is the listed applicant for Bongo?

The FDA 510(k) record lists Innomed Healthscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bongo?

The FDA product code for Bongo is OHP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OHP)

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K191728ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) DeviceBryggs Medical, LLC

Offizielle Quelle

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