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FDA 510(k)

D-Clip; D-Clip Applier

K-Nummer: K180757 · 2019-04-12

AntragstellerPeter Lazic GmbH
Entscheidungsdatum2019-04-12
ProduktcodeHCH
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

D-Clip; D-Clip Applier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peter Lazic GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12 under 510(k) number K180757. The device is classified under product code HCH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the D-Clip; D-Clip Applier?

D-Clip; D-Clip Applier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12. The listed applicant is Peter Lazic GmbH. The 510(k) number is K180757.

When did D-Clip; D-Clip Applier receive FDA 510(k) clearance?

D-Clip; D-Clip Applier received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12, under 510(k) number K180757.

Who is the listed applicant for D-Clip; D-Clip Applier?

The FDA 510(k) record lists Peter Lazic GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D-Clip; D-Clip Applier?

The FDA product code for D-Clip; D-Clip Applier is HCH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HCH)

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K211183Sugita AVM MicroclipsMizuho America, Inc.

Offizielle Quelle

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