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FDA 510(k)

SecurAcath

K-Nummer: K180769 · 2018-06-26

AntragstellerInterrad Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2018-06-26
ProduktcodeOKC
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SecurAcath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interrad Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26 under 510(k) number K180769. The device is classified under product code OKC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SecurAcath?

SecurAcath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26. The listed applicant is Interrad Medical, Inc.. The 510(k) number is K180769.

When did SecurAcath receive FDA 510(k) clearance?

SecurAcath received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26, under 510(k) number K180769.

Who is the listed applicant for SecurAcath?

The FDA 510(k) record lists Interrad Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SecurAcath?

The FDA product code for SecurAcath is OKC.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Interrad Medical, Inc. als Antragsteller

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K210629SecurAcathK180994SecurAcath 10F, SecurAcath 12F, SecurAcath 5F, SecurAcath 5F, SecurAcath 6F, SecurAcath 7F/SecurAcath 8F

Verwandte Geräte (Code: OKC)

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K210629SecurAcathInterrad Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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