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FDA 510(k)

Spectra Optia Apheresis System

K-Nummer: K181049 · 2018-11-01

AntragstellerTerumobct, Inc.
Entscheidungsdatum2018-11-01
ProduktcodeLKN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spectra Optia Apheresis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumobct, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01 under 510(k) number K181049. The device is classified under product code LKN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spectra Optia Apheresis System?

Spectra Optia Apheresis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01. The listed applicant is Terumobct, Inc.. The 510(k) number is K181049.

When did Spectra Optia Apheresis System receive FDA 510(k) clearance?

Spectra Optia Apheresis System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01, under 510(k) number K181049.

Who is the listed applicant for Spectra Optia Apheresis System?

The FDA 510(k) record lists Terumobct, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectra Optia Apheresis System?

The FDA product code for Spectra Optia Apheresis System is LKN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Terumobct, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LKN)

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Offizielle Quelle

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