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FDA 510(k)

G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Gel, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Rinse, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Spray

K-Nummer: K181134 · 2018-07-13

AntragstellerSunstar Americas, Inc.
Entscheidungsdatum2018-07-13
ProduktcodeLFD
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Gel, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Rinse, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Spray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sunstar Americas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13 under 510(k) number K181134. The device is classified under product code LFD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Gel, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Rinse, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Spray?

G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Gel, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Rinse, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Spray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13. The listed applicant is Sunstar Americas, Inc.. The 510(k) number is K181134.

When did G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Gel, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Rinse, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Spray receive FDA 510(k) clearance?

G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Gel, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Rinse, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Spray received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13, under 510(k) number K181134.

Who is the listed applicant for G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Gel, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Rinse, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Spray?

The FDA 510(k) record lists Sunstar Americas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Gel, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Rinse, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Spray?

The FDA product code for G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Gel, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Rinse, G•U•M HYDRAL Dry Mouth Oral Spray is LFD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: LFD)

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Offizielle Quelle

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