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FDA 510(k)

Therm-X Pro, Therm-X AT, Therm-X Pro Athlete

K-Nummer: K181149 · 2018-08-03

AntragstellerZenith Technical Innovations
Entscheidungsdatum2018-08-03
ProduktcodeIRP
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Therm-X Pro, Therm-X AT, Therm-X Pro Athlete is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zenith Technical Innovations. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K181149. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Therm-X Pro, Therm-X AT, Therm-X Pro Athlete?

Therm-X Pro, Therm-X AT, Therm-X Pro Athlete is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is Zenith Technical Innovations. The 510(k) number is K181149.

When did Therm-X Pro, Therm-X AT, Therm-X Pro Athlete receive FDA 510(k) clearance?

Therm-X Pro, Therm-X AT, Therm-X Pro Athlete received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K181149.

Who is the listed applicant for Therm-X Pro, Therm-X AT, Therm-X Pro Athlete?

The FDA 510(k) record lists Zenith Technical Innovations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Therm-X Pro, Therm-X AT, Therm-X Pro Athlete?

The FDA product code for Therm-X Pro, Therm-X AT, Therm-X Pro Athlete is IRP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zenith Technical Innovations als Antragsteller

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K240125Therm-X (Home); Therm-X (AT)K231912Therm-XK193550Therm-XK190854Therm-X

Verwandte Geräte (Code: IRP)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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