Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Bosley Revitalizer 272 Laser Cap, Bosley Revitalizer 164 Laser Cup

K-Nummer: K181253 · 2018-08-10

Entscheidungsdatum2018-08-10
ProduktcodeOAP
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bosley Revitalizer 272 Laser Cap, Bosley Revitalizer 164 Laser Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pjm Worldwide, LLC D/B/A Phoenix Medical Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10 under 510(k) number K181253. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bosley Revitalizer 272 Laser Cap, Bosley Revitalizer 164 Laser Cup?

Bosley Revitalizer 272 Laser Cap, Bosley Revitalizer 164 Laser Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10. The listed applicant is Pjm Worldwide, LLC D/B/A Phoenix Medical Technology, LLC. The 510(k) number is K181253.

When did Bosley Revitalizer 272 Laser Cap, Bosley Revitalizer 164 Laser Cup receive FDA 510(k) clearance?

Bosley Revitalizer 272 Laser Cap, Bosley Revitalizer 164 Laser Cup received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10, under 510(k) number K181253.

Who is the listed applicant for Bosley Revitalizer 272 Laser Cap, Bosley Revitalizer 164 Laser Cup?

The FDA 510(k) record lists Pjm Worldwide, LLC D/B/A Phoenix Medical Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bosley Revitalizer 272 Laser Cap, Bosley Revitalizer 164 Laser Cup?

The FDA product code for Bosley Revitalizer 272 Laser Cap, Bosley Revitalizer 164 Laser Cup is OAP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Pjm Worldwide, LLC D/B/A Phoenix Medical Technology, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: OAP)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑