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FDA 510(k)

Sebacia Microparticles

K-Nummer: K181518 · 2018-09-06

AntragstellerSebacia, Inc.
Entscheidungsdatum2018-09-06
ProduktcodeQCY
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sebacia Microparticles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sebacia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06 under 510(k) number K181518. The device is classified under product code QCY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sebacia Microparticles?

Sebacia Microparticles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06. The listed applicant is Sebacia, Inc.. The 510(k) number is K181518.

When did Sebacia Microparticles receive FDA 510(k) clearance?

Sebacia Microparticles received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06, under 510(k) number K181518.

Who is the listed applicant for Sebacia Microparticles?

The FDA 510(k) record lists Sebacia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sebacia Microparticles?

The FDA product code for Sebacia Microparticles is QCY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: QCY)

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K192620SNA-001 Silver Photoparticle Topical GelSienna Biopharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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