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FDA 510(k)

OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor

K-Nummer: K181571 · 2019-04-19

AntragstellerMark Abramson, D.D.S., Inc.
Entscheidungsdatum2019-04-19
ProduktcodePLC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mark Abramson, D.D.S., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19 under 510(k) number K181571. The device is classified under product code PLC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor?

OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19. The listed applicant is Mark Abramson, D.D.S., Inc.. The 510(k) number is K181571.

When did OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor receive FDA 510(k) clearance?

OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19, under 510(k) number K181571.

Who is the listed applicant for OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor?

The FDA 510(k) record lists Mark Abramson, D.D.S., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor?

The FDA product code for OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor is PLC.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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