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FDA 510(k)

SureTouch Mobile Pressure Mapping System

K-Nummer: K181672 · 2019-06-28

AntragstellerSure, Inc.
Entscheidungsdatum2019-06-28
ProduktcodeNKA
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SureTouch Mobile Pressure Mapping System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28 under 510(k) number K181672. The device is classified under product code NKA. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SureTouch Mobile Pressure Mapping System?

SureTouch Mobile Pressure Mapping System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28. The listed applicant is Sure, Inc.. The 510(k) number is K181672.

When did SureTouch Mobile Pressure Mapping System receive FDA 510(k) clearance?

SureTouch Mobile Pressure Mapping System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28, under 510(k) number K181672.

Who is the listed applicant for SureTouch Mobile Pressure Mapping System?

The FDA 510(k) record lists Sure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureTouch Mobile Pressure Mapping System?

The FDA product code for SureTouch Mobile Pressure Mapping System is NKA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NKA)

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K190575iBreastExamUe Lifesciences, Inc.

Offizielle Quelle

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