Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Rigi10 Malleable Penile Prosthesis

K-Nummer: K181673 · 2019-04-15

AntragstellerRigicon, Inc.
Entscheidungsdatum2019-04-15
ProduktcodeFAE
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rigi10 Malleable Penile Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rigicon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15 under 510(k) number K181673. The device is classified under product code FAE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rigi10 Malleable Penile Prosthesis?

Rigi10 Malleable Penile Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15. The listed applicant is Rigicon, Inc.. The 510(k) number is K181673.

When did Rigi10 Malleable Penile Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

Rigi10 Malleable Penile Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15, under 510(k) number K181673.

Who is the listed applicant for Rigi10 Malleable Penile Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists Rigicon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rigi10 Malleable Penile Prosthesis?

The FDA product code for Rigi10 Malleable Penile Prosthesis is FAE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: FAE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K183619Tactra Penile Prosthesis, 9.5 mm Device, Tactra Penile Prosthesis, 11 mm Device, Tactra Penile Prosthesis, 13 mm DeviceBoston Scientific Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑