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FDA 510(k)

BI-MENTUM dual mobility system

K-Nummer: K181744 · 2018-12-11

AntragstellerSerf
Entscheidungsdatum2018-12-11
ProduktcodeLZO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BI-MENTUM dual mobility system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serf. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-11 under 510(k) number K181744. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BI-MENTUM dual mobility system?

BI-MENTUM dual mobility system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-11. The listed applicant is Serf. The 510(k) number is K181744.

When did BI-MENTUM dual mobility system receive FDA 510(k) clearance?

BI-MENTUM dual mobility system received FDA 510(k) clearance on 2018-12-11, under 510(k) number K181744.

Who is the listed applicant for BI-MENTUM dual mobility system?

The FDA 510(k) record lists Serf as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BI-MENTUM dual mobility system?

The FDA product code for BI-MENTUM dual mobility system is LZO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K223745Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System

Verwandte Geräte (Code: LZO)

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Offizielle Quelle

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