Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

AggreGuide A-100 ADP

K-Nummer: K181777 · 2019-03-29

AntragstellerAggredyne, Inc.
Entscheidungsdatum2019-03-29
ProduktcodeJOZ
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AggreGuide A-100 ADP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aggredyne, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29 under 510(k) number K181777. The device is classified under product code JOZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AggreGuide A-100 ADP?

AggreGuide A-100 ADP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29. The listed applicant is Aggredyne, Inc.. The 510(k) number is K181777.

When did AggreGuide A-100 ADP receive FDA 510(k) clearance?

AggreGuide A-100 ADP received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29, under 510(k) number K181777.

Who is the listed applicant for AggreGuide A-100 ADP?

The FDA 510(k) record lists Aggredyne, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AggreGuide A-100 ADP?

The FDA product code for AggreGuide A-100 ADP is JOZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Aggredyne, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K163274AggreGuide A-100 AA Assay, AggreGuide A-100 Instrument

Verwandte Geräte (Code: JOZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K191364T-TAS 01 Total Thrombus-formation Analysis System Instrument, PL Chip for T-TAS 01, PL Chip Reservoir Set for T-TAS 01, BAPA tube for T-TAS 01Fujimori Kogyo, Co., Ltd.K163274AggreGuide A-100 AA Assay, AggreGuide A-100 InstrumentAggredyne, Inc.K161329Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channelChrono-Log Corp.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑