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FDA 510(k)

CVS Health Dry Mouth Spray, OraLabs Dry Mouth Spray

K-Nummer: K181839 · 2019-11-21

AntragstellerOralabs, Inc.
Entscheidungsdatum2019-11-21
ProduktcodeLFD
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CVS Health Dry Mouth Spray, OraLabs Dry Mouth Spray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oralabs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21 under 510(k) number K181839. The device is classified under product code LFD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CVS Health Dry Mouth Spray, OraLabs Dry Mouth Spray?

CVS Health Dry Mouth Spray, OraLabs Dry Mouth Spray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21. The listed applicant is Oralabs, Inc.. The 510(k) number is K181839.

When did CVS Health Dry Mouth Spray, OraLabs Dry Mouth Spray receive FDA 510(k) clearance?

CVS Health Dry Mouth Spray, OraLabs Dry Mouth Spray received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21, under 510(k) number K181839.

Who is the listed applicant for CVS Health Dry Mouth Spray, OraLabs Dry Mouth Spray?

The FDA 510(k) record lists Oralabs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CVS Health Dry Mouth Spray, OraLabs Dry Mouth Spray?

The FDA product code for CVS Health Dry Mouth Spray, OraLabs Dry Mouth Spray is LFD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: LFD)

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K253778Allday Moisturizing RinseElevate Oral CareK250390CloSYS® Dry Mouth Sensitive Mouth RinseRowpar Pharmaceuticals, Inc.K240508Salivea Dry Mouth Moisturizing Gel (Dry Mouth Moisturizing Gel)Laclede, Inc.K234015Caphosol® Artifical Saliva (32 doses sachet box)Eusa Pharma (Uk) LimitedK231205GuruNanda Dry Mouth Oral Rinse and GuruNanda Dry Mouth Oral SprayGurunanda, LLCK202689Dentilube SprayOxy2plus, LLC

Offizielle Quelle

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