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FDA 510(k)

Halyard Purple Nitrile Max Powder-Free Exam Gloves for Use with Chemotherapy Drugs

K-Nummer: K182096 · 2018-11-02

AntragstellerOwens & Minor Halyard, Inc.
Entscheidungsdatum2018-11-02
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Halyard Purple Nitrile Max Powder-Free Exam Gloves for Use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Owens & Minor Halyard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02 under 510(k) number K182096. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Halyard Purple Nitrile Max Powder-Free Exam Gloves for Use with Chemotherapy Drugs?

Halyard Purple Nitrile Max Powder-Free Exam Gloves for Use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02. The listed applicant is Owens & Minor Halyard, Inc.. The 510(k) number is K182096.

When did Halyard Purple Nitrile Max Powder-Free Exam Gloves for Use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Halyard Purple Nitrile Max Powder-Free Exam Gloves for Use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02, under 510(k) number K182096.

Who is the listed applicant for Halyard Purple Nitrile Max Powder-Free Exam Gloves for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Owens & Minor Halyard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Halyard Purple Nitrile Max Powder-Free Exam Gloves for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Halyard Purple Nitrile Max Powder-Free Exam Gloves for Use with Chemotherapy Drugs is LZA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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