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FDA 510(k)

VO200 – NeurOs Cerebral Oximetry System

K-Nummer: K182242 · 2018-12-26

AntragstellerMespere Lifesciences, Inc.
Entscheidungsdatum2018-12-26
ProduktcodeQEM
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VO200 – NeurOs Cerebral Oximetry System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mespere Lifesciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-26 under 510(k) number K182242. The device is classified under product code QEM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VO200 – NeurOs Cerebral Oximetry System?

VO200 – NeurOs Cerebral Oximetry System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-26. The listed applicant is Mespere Lifesciences, Inc.. The 510(k) number is K182242.

When did VO200 – NeurOs Cerebral Oximetry System receive FDA 510(k) clearance?

VO200 – NeurOs Cerebral Oximetry System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-26, under 510(k) number K182242.

Who is the listed applicant for VO200 – NeurOs Cerebral Oximetry System?

The FDA 510(k) record lists Mespere Lifesciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VO200 – NeurOs Cerebral Oximetry System?

The FDA product code for VO200 – NeurOs Cerebral Oximetry System is QEM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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