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FDA 510(k)

Cufitec Surgical Mask

K-Nummer: K182766 · 2019-01-03

AntragstellerNbc Meshtec, Inc.
Entscheidungsdatum2019-01-03
ProduktcodeOUK
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cufitec Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nbc Meshtec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03 under 510(k) number K182766. The device is classified under product code OUK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cufitec Surgical Mask?

Cufitec Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03. The listed applicant is Nbc Meshtec, Inc.. The 510(k) number is K182766.

When did Cufitec Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Cufitec Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03, under 510(k) number K182766.

Who is the listed applicant for Cufitec Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Nbc Meshtec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cufitec Surgical Mask?

The FDA product code for Cufitec Surgical Mask is OUK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OUK)

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K231741ProGear® Surgical Mask with Oxafence®, Model AV82030Prestige AmeritechK192105Innonix Antiviral Child's Face MaskInnonix Technologies Limited

Offizielle Quelle

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