Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Decanting Device

K-Nummer: K182819 · 2019-12-02

AntragstellerGcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi)
Entscheidungsdatum2019-12-02
ProduktcodeLHI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Decanting Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi). It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02 under 510(k) number K182819. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Decanting Device?

Decanting Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02. The listed applicant is Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi). The 510(k) number is K182819.

When did Decanting Device receive FDA 510(k) clearance?

Decanting Device received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02, under 510(k) number K182819.

Who is the listed applicant for Decanting Device?

The FDA 510(k) record lists Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Decanting Device?

The FDA product code for Decanting Device is LHI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Gcmedica Enterprise Ltd.(Wuxi) als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251882Uterine Aspiration Set

Verwandte Geräte (Code: LHI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252987ADRx® Admixture DeviceEpic Medical Pte. , Ltd.K260301Vial AdapterHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K250345Medline Bag DecanterMedline Industries, LPK251715FlowArt® Vial Access Device VentedAsset MedikalK251676Medline Microtek C-Flo Bag Decanter, Sterile (2000S); Medline Microtek Bag Decanter II, Sterile (2002S); Medline Microtek Vial Decanter, Sterile (2006S); Medline Microtek Transfer Device, Sterile (2008S)Microtek Medical, LLCK243404HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access DevicesTakeda Pharmaceuticals

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑