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FDA 510(k)

MaxiTears Contacts PF

K-Nummer: K182984 · 2019-07-24

AntragstellerOmnivision AG
Entscheidungsdatum2019-07-24
ProduktcodeMRC
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MaxiTears Contacts PF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnivision AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-24 under 510(k) number K182984. The device is classified under product code MRC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MaxiTears Contacts PF?

MaxiTears Contacts PF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-24. The listed applicant is Omnivision AG. The 510(k) number is K182984.

When did MaxiTears Contacts PF receive FDA 510(k) clearance?

MaxiTears Contacts PF received FDA 510(k) clearance on 2019-07-24, under 510(k) number K182984.

Who is the listed applicant for MaxiTears Contacts PF?

The FDA 510(k) record lists Omnivision AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxiTears Contacts PF?

The FDA product code for MaxiTears Contacts PF is MRC.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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