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FDA 510(k)

Boston Keratoprosthesis, Type I Lucia

K-Nummer: K182986 · 2019-01-30

AntragstellerMassachusetts Eye and Ear Infirmary D/B/A Boston
Entscheidungsdatum2019-01-30
ProduktcodeHQM
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Boston Keratoprosthesis, Type I Lucia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Massachusetts Eye and Ear Infirmary D/B/A Boston. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-30 under 510(k) number K182986. The device is classified under product code HQM. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Boston Keratoprosthesis, Type I Lucia?

Boston Keratoprosthesis, Type I Lucia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-30. The listed applicant is Massachusetts Eye and Ear Infirmary D/B/A Boston. The 510(k) number is K182986.

When did Boston Keratoprosthesis, Type I Lucia receive FDA 510(k) clearance?

Boston Keratoprosthesis, Type I Lucia received FDA 510(k) clearance on 2019-01-30, under 510(k) number K182986.

Who is the listed applicant for Boston Keratoprosthesis, Type I Lucia?

The FDA 510(k) record lists Massachusetts Eye and Ear Infirmary D/B/A Boston as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Boston Keratoprosthesis, Type I Lucia?

The FDA product code for Boston Keratoprosthesis, Type I Lucia is HQM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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