Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Elaris Pedikelschraubensystem

K-Nummer: K183091 · 2019-08-02

AntragstellerSpinewelding AG
Entscheidungsdatum2019-08-02
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Elaris Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinewelding AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02 under 510(k) number K183091. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Elaris Pedicle Screw System?

Elaris Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02. The listed applicant is Spinewelding AG. The 510(k) number is K183091.

When did Elaris Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Elaris Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02, under 510(k) number K183091.

Who is the listed applicant for Elaris Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Spinewelding AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elaris Pedicle Screw System?

The FDA product code for Elaris Pedicle Screw System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: NKB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® PedikelschraubensystemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION WirbelsäulenfixierungssystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Hinterkopplungssystem mit NanoACTIV-Oberflächentechnologie; RIVA® Anker Sakroiliak-Fixationssystem mit NanoACTIV-OberflächentechnologieXenix MedicalK262828KHEIRON® Wirbelsäulenfixierungssystem, einschließlich patientenspezifischer K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Rückensystem (Offene Konfiguration); QUATTRO-GADGET Rückensystem (MIS-Konfiguration)MANTIZ Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑