Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ScopeSeal Duodenoscope Protective Device

K-Nummer: K183171 · 2019-10-08

AntragstellerGi Scientific, LLC
Entscheidungsdatum2019-10-08
ProduktcodeODB
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ScopeSeal Duodenoscope Protective Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gi Scientific, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08 under 510(k) number K183171. The device is classified under product code ODB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ScopeSeal Duodenoscope Protective Device?

ScopeSeal Duodenoscope Protective Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08. The listed applicant is Gi Scientific, LLC. The 510(k) number is K183171.

When did ScopeSeal Duodenoscope Protective Device receive FDA 510(k) clearance?

ScopeSeal Duodenoscope Protective Device received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08, under 510(k) number K183171.

Who is the listed applicant for ScopeSeal Duodenoscope Protective Device?

The FDA 510(k) record lists Gi Scientific, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScopeSeal Duodenoscope Protective Device?

The FDA product code for ScopeSeal Duodenoscope Protective Device is ODB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: ODB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K153698LumenR Tissue Retractor SystemLumenr, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑