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FDA 510(k)

Hearing Healthcare Pro

K-Nummer: K183201 · 2019-03-06

AntragstellerDb Diagnostic Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2019-03-06
ProduktcodeETY
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hearing Healthcare Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Db Diagnostic Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06 under 510(k) number K183201. The device is classified under product code ETY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hearing Healthcare Pro?

Hearing Healthcare Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06. The listed applicant is Db Diagnostic Systems, Inc.. The 510(k) number is K183201.

When did Hearing Healthcare Pro receive FDA 510(k) clearance?

Hearing Healthcare Pro received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06, under 510(k) number K183201.

Who is the listed applicant for Hearing Healthcare Pro?

The FDA 510(k) record lists Db Diagnostic Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hearing Healthcare Pro?

The FDA product code for Hearing Healthcare Pro is ETY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Db Diagnostic Systems, Inc. als Antragsteller

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K171038Hearing Healthcare Pro

Verwandte Geräte (Code: ETY)

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K171038Hearing Healthcare ProDb Diagnostic Systems, Inc.K162210touchTympMaico Diagnostics GmbHK161707Madsen ZodiacGn Otometrics

Offizielle Quelle

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