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FDA 510(k)

PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System

K-Nummer: K183205 · 2019-05-30

AntragstellerEmcyte Corporation
Entscheidungsdatum2019-05-30
ProduktcodeJQC
BeratungsausschussCH
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emcyte Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30 under 510(k) number K183205. The device is classified under product code JQC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System?

PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30. The listed applicant is Emcyte Corporation. The 510(k) number is K183205.

When did PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System receive FDA 510(k) clearance?

PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30, under 510(k) number K183205.

Who is the listed applicant for PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System?

The FDA 510(k) record lists Emcyte Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System?

The FDA product code for PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 30 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 60 mL System, PureBMC SupraPhysiologic Concentrating System 120 mL System is JQC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Emcyte Corporation als Antragsteller

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K191564Progenikine Concentrating System 25 mL System

Offizielle Quelle

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