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FDA 510(k)

Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate

K-Nummer: K183354 · 2019-06-20

AntragstellerGx Corporation Sdn Bhd
Entscheidungsdatum2019-06-20
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gx Corporation Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K183354. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Gx Corporation Sdn Bhd. The 510(k) number is K183354.

When did Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K183354.

Who is the listed applicant for Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA 510(k) record lists Gx Corporation Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA product code for Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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