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FDA 510(k)

Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit

K-Nummer: K183462 · 2019-10-01

AntragstellerMriglobal
Entscheidungsdatum2019-10-01
ProduktcodeQIF
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mriglobal. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01 under 510(k) number K183462. The device is classified under product code QIF. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit?

Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01. The listed applicant is Mriglobal. The 510(k) number is K183462.

When did Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit receive FDA 510(k) clearance?

Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01, under 510(k) number K183462.

Who is the listed applicant for Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit?

The FDA 510(k) record lists Mriglobal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit?

The FDA product code for Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit is QIF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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