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FDA 510(k)

Spinal Fixation System

K-Nummer: K190408 · 2020-06-16

AntragstellerShangdong Kangsheng Medical Devices Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-06-16
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shangdong Kangsheng Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16 under 510(k) number K190408. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spinal Fixation System?

Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16. The listed applicant is Shangdong Kangsheng Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K190408.

When did Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16, under 510(k) number K190408.

Who is the listed applicant for Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Shangdong Kangsheng Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spinal Fixation System?

The FDA product code for Spinal Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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