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FDA 510(k)

KeYi Spinal Fixation System

K-Nummer: K190567 · 2019-05-08

AntragstellerBeijing Keyi Medical Device Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-05-08
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KeYi Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Keyi Medical Device Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08 under 510(k) number K190567. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KeYi Spinal Fixation System?

KeYi Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08. The listed applicant is Beijing Keyi Medical Device Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K190567.

When did KeYi Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

KeYi Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08, under 510(k) number K190567.

Who is the listed applicant for KeYi Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Beijing Keyi Medical Device Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KeYi Spinal Fixation System?

The FDA product code for KeYi Spinal Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Beijing Keyi Medical Device Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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